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生物安全实验室设计与施工管理办法

第一章总则

第一条为加强生物安全实验室（以下简称“实验室”）建设项目的规范化管理，确保实验室的设计与施工质量，保障生物安全，保护公众健康和生态环境，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489）及《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346）等相关法律法规和标准，制定本办法。

第二条本办法适用于新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计与施工管理。本办法所称生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的病原微生物操作实验室，包括一级（BSL-1）、二级（BSL-2）、三级（BSL-3）和四级（BSL-4）生物安全实验室。

第三条实验室设计与施工必须坚持“安全第一、质量优先、科学规划、严格管理”的原则。设计应满足生物安全防护要求，施工应严格按照设计图纸和技术标准进行，确保实验室结构气密性、气流组织、关键设备安装及系统调试达到规定标准。

第四条实验室建设项目的参与方，包括建设单位、设计单位、施工单位、监理单位及检测机构，必须具备相应的资质和能力，并对各自承担的工作质量与安全负责。

第二章组织管理与职责分工

第五条建设单位职责

建设单位作为项目的投资主体和责任主体，负责项目的立项、报批、资金筹措及全过程协调。具体职责包括：

（一）组织编制实验室建设需求说