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制药化验员质量控制试题

1.以下哪种分析方法常用于药物中含量测定的是（）（5分）

A.红外光谱法

B.酸碱滴定法

C.核磁共振法

D.质谱法

2.在药物质量控制中，对药品的外观检查属于（）（5分）

A.鉴别检查

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.性状检查

3.药品质量标准中，原料药的含量限度一般用（）（5分）

A.百分比表示

B.重量比表示

C.摩尔比表示

D.体积比表示

4.对于药物中的重金属检查，常用的显色剂是（）（5分）

A.硫代乙酰胺

B.硝酸银

C.碘化汞钾

D.硫酸肼

5.高效液相色谱法测定药物含量时，流动相的选择依据主要是（）（5分）

A.药物的性质

B.固定相的种类

C.检测器的类型

D.色谱柱的长度

6.简述药物质量控制的主要环节包括哪些？（10分）

7.某药物的含量测定结果如下：98.5%、98.8%、99.2%、98.9%、99.1%，计算其相对标准偏差。（10分）

8.举例说明一种药物特殊杂质的检查方法及原理。（10分）

9.说明紫外可见分光光度法在药物分析中的应用有哪些。（10分）

10.如何确保制药过程中化验员质量控制的准确性和可靠性？（10分）

答案：

1.B

解析：酸碱滴定法常用于药物中含量测定。红外光谱法、核磁共振法、质谱法主要用于药物结构分析和鉴别等，不用