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2021年临床器械试验伦理审查专项考试题及官方标准答案.doc

2021年临床器械试验伦理审查专项考试题及官方标准答案.doc

    2021年临床器械试验伦理审查专项考试题及官方标准答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.以下哪项不是临床器械试验伦理审查的目的？

    A.保护受试者的权益和安全

    B.确保试验的科学性

    C.促进医学进步

    D.增加研究者的科研成果

    2.伦理审查委员会的成员不包括以下哪类人员？

    A.医学专业人员

    B.法律专家

    C.社区代表

    D.企业销售人员

    3.临床器械试验开始前，必须获得伦理审查委员会的什么？

    A.口头同意

    B.书面批准

    C.默许

    D.建议

    4.受试者的知情同意书应包含以下哪些内容？

    A.试验目的、方法、预期风险等

    B.研究者的个人信息

    C.医院

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