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检验科室内质控失控应急处置方案

一、失控判定标准

室内质控失控判定严格遵循以下规则，所有规则适用前提为质控品检测程序与患者样本完全一致，质控品在效期内、储存条件符合说明书要求。

1.12S警告规则：1个质控测定值处于±2s~±3s区间时，触发警告，无需暂停样本检测，需记录该警告信息并连续监测后续质控结果趋势；若同批次2个浓度水平质控均触发12S规则，直接判定为失控。

2.13S失控规则：1个质控测定值超出±3s区间，立即判定为失控，该批次检测结果不得发布，暂停后续样本检测。

3.22S失控规则：同批次2个浓度水平质控测定值同时超出+2s或同时超出-2s区间；或同一浓度水平质控连续2个批次