口服环肽成药性验证跨越与商业化兑现行业深度报告.pdfVIP

投资逻辑：

成药性验证跨越，口服环肽范式正式确立。2026年口服环肽赛道完成从科学概念到产业现实的关键跃迁，成药性

被彻底验证。JNJ-2113（Icotrokinra，商品名ICOTYDE）于2026年3月获FDA批准上市，成为全球首个靶向IL-23

的口服环肽；默沙东MK-0616（Enlicitide）作为全球首个靶向PCSK9的口服环肽，在CORALreef系列III期临床中

证实20mg每日一次口服可降低LDL-C达59.7%，疗效逼近注射型单抗，预计2026年递交NDA。二者分别从自免和代

谢两大慢病领域，系统验证了口服环肽兼具小分子口服便利与抗体级靶向活性的双重优势，标志着多肽药物已实现

从只能注射到可以口服的关键跨越，全新药物范式由此正式诞生。

增量空间广阔，慢病场景切换打开指数级天花板。市场普遍将口服环肽视为注射抗体的口服替代，但其价值远不止

存量替代。一方面，银屑病、溃疡性结肠炎、高脂血症等需终身用药的慢病领域，口服剂型相较皮下注射具有不可替

代的依从性优势，可显著降低治疗门槛，释放约50%–70%符合先进治疗条件但尚未接受治疗的患者增量；另一方面，

环肽分子