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生物制品方法开发中色谱柱的选择

蛋白分析

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内容概要

Ø生物制品的概念

Ø生物制品的分类

Ø生物制品与小分子药物的区别

ØThermo在蛋白药物中的解决方案

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生物制品的概念

•生物制品是以微生物,细胞、动物或人源组织和体液等为原料，

应用传统技术（如萃取，沉淀等传统方法）或现代生物技术制

成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的产品。

•生物制品主要有：各类菌苗、各类疫苗、类毒素、抗毒素、各

类干扰素、酶制品、免疫调节剂、血液制品、转移因子、淋巴

因子，单克隆抗体以及单克隆抗体与毒素相结合的各种“生物

导弹”ADC药物，融合蛋白，双抗等。

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生物制品的分类

•按照生理功能和用途可分为治疗药物（治疗肿瘤，心脑血管疾

病等），诊断药物（灵敏度高，特异性强的用于免疫诊断，酶

诊断，放射性诊断和基因诊断的药物和预防药物（菌苗，疫苗

和类毒素）。

•按来源可分为天然生物材料（