环氧乙烷灭菌器操作技术规范.docx

环氧乙烷灭菌器操作技术规范

1适用范围与禁忌

1.1适用范围

本规范适用于所有容积型加热式环氧乙烷灭菌器（含100%纯环氧乙烷灭菌器、10%环氧乙烷+90%二氧化碳混合气体灭菌器）的操作、质量控制与安全管理，适用于可耐受环氧乙烷、不耐高温高压湿热灭菌的医疗器械、医用植入物、精密电子仪器、光学内镜、一次性医用耗材等物品的灭菌处理。

1.2禁忌范围

①禁用于可发生材质变性、降解、毒性残留超标的物品，包括未经改性的纤维素制品、部分未做吸附改性的聚氨酯发泡材料；

②禁用于完全阻断环氧乙烷穿透的密闭容器、无透气孔的全阻透包装物品；

③禁用于残留未清除的可燃油脂、有机溶剂类物品；

④禁用于环氧乙烷吸