原创力文档2025年执业药师《药事管理与法规》知识试题及答案
一、选择题（每题2分，共40分）
1.以下哪项属于药品生产企业的质量管理责任？（）
A.确保药品生产过程符合GMP要求
B.确保药品销售符合GSP要求
C.确保药品广告真实、科学、合法
D.确保药品临床试验合规
答案：A
2.我国《药品管理法》规定，下列哪种药品的生产企业必须具备《药品生产质量管理规范》认证证书？（）
A.化学药品
B.生物制品
C.中药材
D.所有药品
答案：D
3.以下哪个部门负责药品广告的审查和监管？（）
A.国家市场监督管理总局
B.国家药品监督管理局
C.卫生健康部门
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