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二级病原微生物实验室生物安全程序文件

编制说明

本程序文件依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2024年修订）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）等法律法规和标准制定。

程序文件是实验室生物安全体系文件的重要组成部分，是生物安全管理手册的支持性文件，起着承上启下的作用。本文件由实验室设立单位指定的管理部门负责组织编制，适用于本单位二级病原微生物实验室（BSL-2）的生物安全管理工作。

体系文件主要由生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录等文件构成。其中，生物安全管理手册是纲领性文件，对方针目标、组织结构、风险评估、文件控制、内审管评、人员、设施和环境、仪器设备、监督管理、个人防护及应急措施、菌（毒）种管理等方面进行原则性规定；程序文件是体系要素的规定，对手册规定的各项要求做详尽描述；作业指导书（含安全手册）是具体项目的操作指导；记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。

第一章总则

1.1目的

为加强二级病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，规范实验室生物安全管理体系的运行，制定本程序文件。

1.2适用范围

本程序文件适用于本单位所有二级病原微生物实验室（BSL-2）及其从事的实验活动的生物安全管理。本程序文件所指实验活动是指实验室内