医疗器械仓储养护与冷链管控管理制度.docx

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医疗器械仓储养护与冷链管控管理制度

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 4

二、仓储场所与设施要求 6

三、仓储分区分类管理规定 9

四、医疗器械入库验收规范 12

五、在库医疗器械堆码存储规则 13

六、仓储温湿度监测管理制度 15

七、在库医疗器械常规养护规程 17

八、近效期医疗器械预警管理 19

九、不合格医疗器械处置流程 22

十、医疗器械出库复核要求 25

十一、冷链设备选型与配置标准 26

十二、冷链运输工具验证管理 29

十三、冷链医疗器械入库验收规范 30

十四、冷链在库温度管控规程 32

十五

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