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2026年抗肿瘤药物临床应用管理知识考试试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，以下不属于新型抗肿瘤药物定义范畴的是：

A.靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）

B.基于肿瘤突变负荷（TMB）的泛癌种免疫治疗药物

C.传统细胞毒性药物吉西他滨

D.双特异性T细胞衔接器（BiTE）类药物

答案：C

2.某三甲医院肿瘤内科医师申请特殊使用级抗肿瘤药物处方权时，除具备高级专业技术职务任职资格外，还需满足的核心条件是：

A.近3年参与过2项以上抗肿瘤药物临床试验

B.完成国家卫健委指定的抗肿瘤药物临床应用规范化培训并考核合格

C.主持过省级以上抗肿瘤药物相关科研课题

D.年处方抗肿瘤药物例数超过200例

答案：B

3.关于抗肿瘤药物超说明书用药的管理要求，正确的是：

A.仅需经科室内部讨论即可实施

B.需在医院药事管理与药物治疗学委员会备案，无需患者知情同意

C.必须有充分的循证医学证据支持，且不违反伦理原则

D.超说明书用药时可优先选择未在中国获批但境外已上市的药物

答案：C

4.晚期胃癌患者合并严重肝功能不全（Child-PughC级），需选择经肝脏代谢的靶向药物时，最关键的评估指标是：

A.国际标准化比值（INR）