从管理视角探析研究者发起的口腔专业临床研究的问题与优化对策.pdfVIP

MedEducManag2025，Vol.11，No.12025年第11卷第1期

DOI：10.3969/j.issn.2096-045X.2025.01.020·专论·

从管理视角探析研究者发起的口腔专业临床研究的问题与

优化对策

耿维佳周建夏晓钰景新颖张宁*

（首都医科大学附属北京口腔医院科技处，北京100050）

【摘要】目的促进口腔专业研究者发起的临床研究（investigator-initiatedtrail，IIT）的高质量设计与依规实施。

方法结合工作实际，系统梳理口腔专业IIT的问题及其原因，通过查阅文献，从管理角度提出相应对策。结果口腔

专业IIT存在着研究设计不规范、伦理审查和受试者保护意识不足、未依规开展研究注册与备案、不注重研究质量控制

等问题。结论医疗机构应发挥IIT管理主体责任，结合口腔专业的特点，协同各类管理平台，建立流畅管理路径，加

强科研人员和管理人员的双向培养，助力口腔医学发展。

【关键词】研究者发起的临床研究；常见问题；管理优化