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2026年4月份试题测试卷附答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单项选择题（每题1个正确答案，共10题）

1.根据本共识，器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在何种风险?[单选题]*

A.可能危及人体健康和生命安全的不合理风险(正确答案)

B.可能影响试验结果准确性的风险

C.可能导致经济损失的风险

D.可能违反方案规定的风险

2.本共识所提及的器械缺陷仅针对哪种医疗器械?[单选题]*

A.对照医疗器械

B.试验医疗器械(正确答案)

C.已上市医疗器械

D.所有参与试验的医疗器械