克罗前列醇注射液含量测定及质量控制.pdfVIP

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  • 2026-07-24 发布于北京
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克罗前列醇注射液含量测定及质量控制.pdf

USP35单行本/氯氮卓2737

每份含有0.5mg的氢化可的松乙酸酯和克罗前列醇钠

克罗前列醇注射液毫升的溶液。

溶液—将准确称量的USP氯前列醇钠RS溶解于无水

»克罗前列醇注射液是一种在注射用水中的克罗

乙醇中,并定量且必要时逐步稀释,以获得每毫升约含0.1毫克的

前列醇钠的无菌溶液。其含量不少于标示量的溶液。

90.0%且不超过110.0%t

的氯前列醇(CHClO)。测定溶液—将注射液的一定体积用无水乙醇稀释,并定量且

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