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医疗器械冷链运输管控设计.docx

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    医疗器械冷链运输管控设计

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、适用范围 8

    三、术语定义 10

    四、组织架构 13

    五、职责分工 15

    六、运输风险识别 20

    七、温控方案设计 21

    八、包装系统要求 24

    九、车辆选型要求 28

    十、装载与固定要求 29

    十一、线路规划要求 31

    十二、交接验收要求 32

    十三、在途监测要求 34

    十四、异常处置要求 35

    十五、应急响应要求 38

    十六、信息记录要求 39

    十七、人员培训要求 42

    十八、质量审核要求 44

    十九、供应商管理要求 4

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