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2026年医疗器械基础知识培训考核试题(+答案).docx

2026年医疗器械基础知识培训考核试题(+答案).docx

    2026年医疗器械基础知识培训考核试题(+答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的核心特征？

    A.用于人体疾病的诊断、治疗、监护

    B.通过药理学作用实现主要预期目的

    C.对人体表面或体内的检查、替代、调节

    D.其效用主要通过物理方式获得

    答案：B

    2.我国医疗器械分类的主要依据是？

    A.产品价格

    B.风险程度

    C.生产企业规模

    D.市场销量

    答案：B

    3.第一类医疗器械的管理方式是？

    A.需向国家药监局申请注册

    B.需向省级药监局申请注册

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