原创力文档2026年医疗器械技术专业资格考试试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每小题只有一个正确选项）
1.根据《医疗器械分类规则》，某产品通过调节人体组织细胞的离子通道发挥治疗作用，其分类应优先考虑的因素是：
A.结构特征
B.使用形式
C.作用机理
D.预期用途
答案：C
2.某三类医疗器械在设计开发阶段需进行生物学评价，依据GB/T16886.1-2022，以下哪项不属于初始评价需收集的信息？
A.材料的化学组成及纯度
B.产品的灭菌方法及残留量
C.临床使用中可能的暴露频率
D.竞争对手同类产品的市场占有率
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