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2026年医疗器械经营监督管理办法试卷及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2026年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）提出经营许可申请。

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具有（）以上学历或者相关专业中级以上职称，且不得在其他单位兼职。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

3.经营企业库房温湿度监测记录的保存期限应当不少于医疗器械使用期限终止后（）；无明确使用期限的，保存期限不得少于