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2026年医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷及答案.docx

2026年医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷及答案.docx

    2026年医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规，从事第二类医疗器械经营的企业应向所在地（）备案。

    A.省级药品监督管理部门

    B.设区的市级药品监督管理部门

    C.县级市场监督管理部门

    D.国家药品监督管理局

    2.医疗器械经营企业质量负责人应具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.医学、生物医学工程等相关专业大专以上学历或中级以上职称

    B.医学、生物医学工程等相关专业本科以上学历或高级以上职称

    C.药学专业大专以上学历或初级以上职称

    D.无

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