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药品管理法培训试题及答案doc真题题库

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药品管理法培训试题及答案doc

姓名：__________考号：__________

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一

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四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.国际药品生产质量管理规范

C.企业内部生产规范

D.国家卫生和计划生育委员会的规定

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品广告应当向哪个部门备案？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

4.医疗机构配制的制剂，应当是本医疗机构()

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应充足的品种

C.市场上供应充足的品种

D.临床需要而价格低廉的品种

5.药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.国务院药品监督管理部门禁止生产、销售的药品

B.质量不合格的药品

C.无生产、经营许可证的药品

D.以上都是

6.药品生产