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药品质量负责人培训试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的制定主要是为了什么？()

A.提高药品质量

B.保障药品安全

C.便于药品监管

D.以上都是

2.药品生产过程中，以下哪项不属于质量控制的范畴？()

A.原料检验

B.生产工艺控制

C.成品检验

D.产品包装设计

3.药品生产企业的质量负责人应具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大学本科以上学历

B.具有药品生产或质量管理经验

C.具有良好的职业道德和责任心

D.以上都是

4.药品生产过程中，以下哪项不是影响药品质量的因素？()

A.原料质量

B.生产设备

C.生产环境

D.产品包装

5.药品生产质量管理规范（GMP）中，对生产环境的清洁度有何要求？()

A.无尘室等级分为100级、1000级、10000级等

B.生产区应保持整洁、无污染

C.生产区应定期进行消毒

D.以上都是

6.药品生产质量管理规范（GMP）中，对生产记录有何要求？()

A.应真实、完整、准确、及时地记录生产过程

B.应由操作人员亲自填写，不得代签

C.应妥善保管，不得随意销毁

D.以上都是

7.药品生产质量管理规范（G