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2026年验收员GSP条款培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据GSP要求，药品验收人员应当具有（）以上学历或者（）以上专业技术职称，且经过相关法律法规及药品专业知识培训，考核合格后方可上岗。

A.高中；初级

B.中专；初级

C.大专；中级

D.本科；中级

答案：B

2.药品验收抽样时，同一批号的药品，整件数量为3件时，抽样数量应为（）。

A.逐件抽样

B.抽取2件

C.抽取1件

D.随机抽取1件

答案：A（GSP规定，同一批号的药品，整件数量在2件以下（含2件）时逐件抽样；2-50件时至少抽取3件；50件以上时，每增加50件（不足50件按50件计）增加抽样1件）

3.验收进口药品时，除核对《进口药品注册证》或《医药产品注册证》外，还需查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的（）。

A.《进口药品通关单》

B.《药品经营许可证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品GMP证书》

答案：A

4.冷链药品到货时，验收人员应重点核对的内容不包括（）。

A.运输过程的温度记录

B.运输工具的启动时间

C.到货时的实际温度

D.运输方式是否符合要求

答案：B（应核对运输方式、启运时间、到货时间、途中温度记录及到货时温度）

5.验