CNAS实验室现场技术评审资料清单.docxVIP

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  • 2026-07-24 发布于山东
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CNAS实验室现场技术评审资料清单

一、管理体系文件与相关记录

此部分旨在证明实验室已建立并有效运行符合CNAS要求的管理体系。

1.质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,需涵盖CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(及相关应用说明)的全部要素,并明确各要素的控制要求和职责分工。应包含最新版本的批准页、发布令及受控分发清单。

2.程序文件:针对管理体系各关键过程(如文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、人员管理、设备管理、方法确认与验证、样品管理、结果报告等)制定的标准操作规程。需确保现行有效版本,并易于检索。

3.作业指导书:针对具体检测/校准项目、仪器设备操作、样品处理等制定的详细操作指导文件。应覆盖申请认可范围内的全部技术活动。

4.质量计划(如适用):针对特定项目、合同或短期活动制定的质量保证措施。

5.文件控制记录:包括文件的编制、审核、批准、发布、分发、修订、作废、回收等全过程记录,以及现行有效文件清单。

6.记录控制程序与示例:展示实验室对各类记录的标识、收集、编目、查阅、归档、存储、维护和清理的管理。

7.内部审核资料:

*年度内部审核计划;

*审核实施方案;

*审核检查表;

*不符合项报告(含原因分析、纠正措施、验证记录);

*内审报告(含审核发现、结论)。

8.管理评审资料:

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