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2026年医疗器械不良事件常识培训考试试题附答案.docx

2026年医疗器械不良事件常识培训考试试题附答案.docx

    2026年医疗器械不良事件常识培训考试试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下哪项不属于医疗器械不良事件的核心要素？

    A.医疗器械导致或可能导致的伤害

    B.伤害与医疗器械使用存在合理因果关系

    C.患者因自身疾病进展出现的症状

    D.医疗器械在正常使用情况下发生的事件

    答案：C

    2.某医院6月1日发现使用某批次血压计后3名患者出现手臂淤青，经调查确认与血压计充气压力异常相关。该事件属于：

    A.一般医疗器械不良事件

    B.严重医疗器械不良事件

    C.群体医疗器械不良事件

    D.医疗器

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