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2026年医疗器械基础知识培训题库考试试题及答案.docx

2026年医疗器械基础知识培训题库考试试题及答案.docx

    2026年医疗器械基础知识培训题库考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分类的主要依据是（）

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.适用范围

    D.生产工艺

    答案：B

    2.下列不属于医疗器械的是（）

    A.电子血压计

    B.一次性使用无菌注射器

    C.维生素C片

    D.手术缝合线

    答案：C

    3.医疗器械产品技术要求中，“性能指标”不包括（）

    A.物理性能

    B.化学性能

    C.生物相容性

    D.市场售价

    答案：D

    4.一类医疗器械产品上市前需完成的行

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