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医疗器械经营储存运输要求检查试卷及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施什么制度，确保产品购进、验收、储存、销售、运输等环节可追溯？

A.医疗器械不良反应报告制度

B.医疗器械经营质量管理规范

C.医疗器械产品召回制度

D.医疗器械广告审查制度

2.医疗器械储存时，对温度有特殊要求的医疗器械应当存放在什么设备中？

A.常温库

B.冷藏库

C.冷冻库

D.普通办公室

3.医疗器械运输过程中，对运输温度有要求的医疗器械应当采取什么措施？

A.使用保温箱

B.使用冷藏车

C.使用普通货车

D.无需特殊措施

4.医疗器械经营企业应当对储存的医疗器械进行定期检查，检查周期最长不得超过多久一次？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

5.医疗器械储存时，应当避免什么情况，以防止产品变质？

A.阳光直射

B.通风良好

C.温湿度适宜

D.避免潮湿

6.医疗器械运输过程中，应当使用什么方式进行记录，确保运输过程可追溯？

A.口头记录