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医院医疗计量器具管理制度范本

第一章总则

第一条目的与意义

为加强医院医疗计量器具的科学管理，确保其量值准确、性能可靠、安全有效，保障医疗质量与患者安全，促进医院各项诊疗工作的顺利开展，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，特制定本制度。医疗计量器具是医院医疗设备的重要组成部分，直接关系到医疗质量与患者安全，是医院开展诊疗活动、进行科学研究的重要技术基础。

第二条适用范围

本制度适用于本院各科室、部门在用、备用、停用以及待报废的各类医疗计量器具的采购、验收、入库、发放、使用、维护保养、周期检定/校准、量值溯源、不合格品处理、报废、档案管理等全过程管理。凡用于医疗卫生服务、疾病防控、健康监测、医学科研等活动，列入国家依法管理计量器具目录的计量器具，均须遵守本制度。

第三条管理原则

医疗计量器具管理遵循统一领导、分级负责、科学规范、安全第一、全程管控的原则。医院对医疗计量器具实行统一编码、动态管理，确保每台（件）计量器具都处于受控状态。

第二章组织机构与职责

第四条医院层面

医院应明确分管院领导负责医疗计量器具管理工作，将医疗计量管理纳入医院质量管理体系和年度工作计划。

第五条设备管理部门

设备管理部门是医院医疗计量器具的归口管理部门，主要职责包括：

（一）组织制定和修订医院医疗计量器具管理制度及相关操作规程，并监督执行；

（二）负责医疗计量器具的统一规划、采购论