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自动液体处理系统——测量程序的不确定度标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:AutomatedLiquidHandlingSystems–UncertaintyoftheMeasurementProcedures

摘要

本报告聚焦于国际标准化组织（ISO）发布的ISO/TR6037:2024《自动液体处理系统——测量程序的不确定度》技术报告的立项与发展。随着生命科学、临床诊断和药物研发等领域对高通量、高精度液体处理需求的持续增长，自动液体处理系统（ALHS）已成为实验室自动化的核心装备。然而，ALHS在执行液体分配、移液、稀释等操作时，其测量结果的不确定度缺乏统一的评估与表述框架，导致不同系统间、不同实验室间的数据可比性不足，影响了实验结果的可靠性与可重复性。本标准项目正是基于这一行业痛点而立项。报告详细阐述了该标准的立项背景、国际协商过程及其核心内容，即首次系统地提出了针对ALHS测量不确定度的评估方法，包括基于统计学的A类评定和基于经验模型的B类评定，并提供了完整的评估流程与报告模板。重要结论指出，ISO/TR6037:2024的发布不仅为ALHS的性能验证提供了科学依据，也促进了全球实验室数据互认体系的构建，对提升生物医药和临床检验领域的质量管理水平具有里程碑意义。

关键词：自动液体处理系