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2026年药学士《药事管理》专项训练及答案

姓名：_____?准考证号：_____?得分：__________

2026年药学士《药事管理》专项训练及答案

一、选择题(每题2分，总共10题)

1.药品生产企业对药品不良反应的监测工作，其首要环节是

A.不良反应的收集

B.不良反应的分析

C.不良反应的评估

D.不良反应的报告

E.不良反应的处置

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，温湿度要求错误的是

A.阴凉库温度不超过20℃

B.冷藏库温度为2℃～10℃

C.常温库温度为0℃～30℃

D.恒温库温度为10℃～30℃

E.冷冻库温度为-15℃以下

3.药品广告的审批机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国家市场监督管理总局

4.药品生产企业进行药品召回时，应立即通知的机构是

A.药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地的县级药品监督管理部门

E.消费者权益保护协会

5.药品说明书必须包含的内容不包括

A.药品名称

B.药品成分

C.药品适应症

D.药品价格

E.药品用法用量

6.药品注册申请的审评审批机构是

A.