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高风险诊疗技术授权管理制度

第一章总则

为规范医疗机构高风险诊疗技术的临床应用与管理，保障医疗质量和患者安全，促进医学科学发展，根据国家相关法律法规及行业规范，结合本机构实际，特制定本制度。本制度所称高风险诊疗技术，是指在临床应用过程中具有较高技术难度、复杂性和不确定性，可能对患者造成重大损害风险的诊疗技术。

本制度适用于本机构内所有开展高风险诊疗技术的科室、人员及其相关医疗活动。高风险诊疗技术的应用必须遵循科学、安全、规范、有效、伦理的原则，坚持以患者为中心，严格履行授权程序，加强全程质量控制与风险管理。

第二章组织管理与职责

第一节管理组织设立

医疗机构应成立高风险诊疗技术临床应用管理委员会（以下简称“管委会”），由院领导牵头，医务、质控、护理、院感、设备、药学、伦理、相关临床及医技科室负责人等组成。管委会是高风险诊疗技术管理的决策机构，负责统筹规划、政策制定、授权审批、监督评估等工作。

管委会下设办公室，通常设在医务管理部门，负责日常事务的协调、资料整理、会议组织及制度落实的追踪。

第二节各部门职责

管委会职责：

1.审定本机构高风险诊疗技术目录，并根据技术发展和实际情况动态调整。

2.制定和完善高风险诊疗技术授权管理相关制度、流程及标准。

3.组织对申请开展高风险诊疗技术的科室及个人进行资质审核与授权。