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配液系统岗位考核试题（含详细答案）

适用岗位：制药车间配液岗位、设备操作岗位

考核时长：60分钟

满分分值：100分

考核说明：试题围绕配液系统日常操作、GMP合规、设备原理、清洁灭菌、故障处置、质量管控核心内容出题，贴合车间实操场景，无理论冗余内容。

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.制药纯化水配液系统日常生产中，储罐通气口必须安装的核心过滤装置是（）

A.粗效过滤器B.除菌呼吸器C.活性炭过滤器D.袋式过滤器

2.配液罐在线灭菌（SIP）的标准灭菌温度及维持时间范围是（）

A.100℃、15minB.121℃、15-30minC.115℃、20minD.135℃、5min

3.配液系统生产结束后，设备清洁完成至下次生产的最长存放时限，车间常规合规要求为（）

A.24小时B.48小时C.72小时D.7天

4.药液配制过程中，搅拌操作的核心目的不包括（）

A.物料混合均匀B.促进物料溶解C.快速提升药液温度D.保证药液浓度均一

5.配液系统所用纯化水，日常监测的关键指标是（）

A.流量B.电导率C.水压D.水温

6.下列操作中，违反配液岗位GMP规范的是（）

A.操作前穿戴洁净工作服、手套、口罩B.不同批次药液连续生产不清洁设备

C.实时如实填写生产操