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信迪利单抗注射液说明书

【药品名称】

通用名称：信迪利单抗注射液

商品名称：（此处可填写具体商品名，若有）

英文名称：SintilimabInjection

汉语拼音：XindilikaangDankangZhusheye

【成份】

活性成份：信迪利单抗，一种针对程序性死亡受体1（PD-1）的人源化单克隆抗体。

辅料：（此处通常包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、甘露醇、聚山梨酯80等，具体请参照药品实际配方）

【性状】

本品为无色至微黄色澄明液体，无异物、无沉淀。

【适应症】

信迪利单抗注射液适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

（注：随着临床研究的进展，适应症可能会有更新。本说明书适应症范围请以国家药品监督管理局批准的最新版本为准。医生会根据患者具体病情评估是否适用本品。）

【规格】

（此处应列出具体规格，例如：100mg/10ml等。鉴于四位以上数字限制，具体规格请参照药品实际包装。）

【用法用量】

用法：

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下静脉输注给药。

给药前，本品应经过稀释处理。稀释时应严格按照无菌操作进行，稀释后药液应立即使用。输注时间通常不少于30分钟。

用量：

推荐剂量为每次200mg，每三周给药一次。直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

剂量调整：

根据患者个体的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药，但不建议进行剂量调整