抗结核临床试验结局定义共识2026.pptx

抗结核临床试验结局定义共识

目录

contents

01

定义背景与现状

02

国际与国内指南

03

临床试验结局特点

04

专家推荐意见要点

定义背景与现状

01

02

03

结核病全球重大公共卫生问题

耐药结核病治疗面临新挑战

非结核分枝杆菌感染率上升

结核病对疾病传播控制、新药研发、治疗方案优化及患者预后改善具有至关重要的意义，WHO、FDA及我国CDE均发布指导原则规范其治疗结局评估。

随着新型抗结核药物出现和全口服短程方案推行，传统指导原则中强化期与巩固期划分、痰培养间隔等已不适用，需更新定义以适应临床研发趋势。

我国NTM分离率从1979年的4.3%升至2010年的2