临床研究试卷及解析.docxVIP

临床研究试卷及解析

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

在临床试验中，用于评价干预措施效果的主要指标通常被称为？

A.安全性指标

B.次要终点

C.主要终点

D.探索性指标

答案：C

解析：主要终点是临床试验中预先指定的、用于直接评价干预措施主要疗效或效果的指标，是判断试验是否成功的关键依据。安全性指标主要用于评估干预措施的不良反应和风险。次要终点是用于支持主要终点或评估其他方面疗效的指标。探索性指标则用于产生新的研究假设，通常不作为确证性依据。

下列哪一项是随机对照试验（RCT）设计的核心特征？

A.回顾性收集数据

B.研究者主动分配干预措施

C.采用随机方法将受试者分配到不同组别

D.允许受试者自由选择治疗方案

答案：C

解析：随机对照试验设计的核心在于“随机化”，即采用随机方法将受试者分配到试验组或对照组，这是控制已知和未知混杂因素、确保组间可比性的最有效方法。回顾性收集数据是观察性研究的特点。研究者主动分配干预措施是实验性研究的共同特征，但未强调随机化。允许受试者自由选择治疗方案会引入严重的选择偏倚。

意向性分析（ITT）原则要求数据分析时：

A.只纳入完全依从研究方案的受试者

B.将所有随机化后的受试者纳入其最初被分配的组别进行分析

C.排除中途退出的所有受试者数据

D.根据受试者实际接受的治疗重新分组分析

答案：B

解析：意向性分析是