批量动脉导管故障应急处置演练脚本.docxVIP

批量动脉导管故障应急处置演练脚本

一、演练基本信息

1.演练时间：2024年5月20日9:10-16:30

2.演练地点：XX大学附属第一医院心血管介入中心、医用耗材中心仓库、行政楼应急会议室

3.演练类别：实战模拟应急演练

4.演练目的

①验证我院《批量医疗器械不良事件应急处置预案》的可行性和有效性，补齐流程漏洞；

②明确医务、装备、护理、宣传、法务等多部门在批量动脉导管故障事件中的职责分工，提升跨部门协同处置能力；

③强化临床一线医护人员对批量医疗器械不良事件的识别、上报意识，规范初始处置流程；

④检验我院耗材溯源、库存管控、备用物资调配能力，切实保障临床医疗安全。

5.参演单位及角色分工

①应急指挥部：总指挥为分管医疗副院长，成员为医务部主任、医学装备部主任、护理部主任，职责：负责事件整体决策，启动/终止应急响应，对接监管部门，统筹协调各方资源；

②临床处置组：介入中心主任、护士长、手术医师、巡回护士，职责：负责术中故障处置、患者救治、初始上报、故障产品规范封存；

③医学装备组：医学装备部不良事件监测专员、耗材管理专员、采购专员，职责：负责事件核实、产品溯源、全库盘点封存、系统上报、对接监管部门与生产企业；

④随访管理组：医务部干事、心血管内科专家组、心外科专家组、随访专员，职责：负责患者病情评估、并发症处置、全量患者随访告知、医疗安全管理；

⑤综合保障组：宣传科、法务科、后