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2025药品管理法实施细则配套试题及答案讲解

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业必须具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营和储存场所，保持药品经营场所和仓库的环境整洁、地面平整，不得有（）。

A.灰尘

B.杂物

C.积水

D.废弃物

2.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。销售凭证应当保存至超过药品有效期（），但不得少于（）。

A.1年；2年

B.1年；3年

C.2年；3年

D.2年；5年

3.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。

A.质量受权人

B.企业负责人

C.生产部门负责人

D.质量控制部门负责人

4.药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）。

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.留存供货单位的税务登记证复印件

5.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件

D.药品批准文号证明文件复印件

6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方