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药品分装与标识管理规范

药品分装与标识管理规范

一（1）药品分装的基本定义与适用范围。药品分装是指将原包装药品按照临床用药需求重新分割、组合或转移至其他容器的操作过程。这一过程主要适用于医疗机构药房、零售药店以及部分家庭用药场景。药品分装的适用范围包括但不限于片剂的分割、液体制剂的定量分装、粉针剂的溶解后分装以及外用制剂的重新包装。在实际操作中，药品分装必须严格遵循国家药品监督管理局发布的相关指导原则，确保分装后的药品在有效期内的稳定性、安全性和有效性。药品分装的目的在于满足患者个体化用药需求，尤其是儿童、老年人以及特殊疾病患者的剂量调整需要。此外，药品分装还能有效减少药品浪费，提高医疗资源