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2000至2013年新分子实体批准趋势及局部用药开发挑战.pdf

2000至2013年新分子实体批准趋势及局部用药开发挑战.pdf

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    从2000年到2013年，每年大约有20到30种新分子实体（NMEs）获得批准。局部使用

    的NMEs开发速度要低得多（每年0.9种）。这些发现与先前的研究5一致，表明所有

    主要用于皮肤病治疗的药物都存在代表性不足的问题。

    皮肤病通常不会致命，可能被认为优先级较低。局将优先指定给予

    那些相对于现有选择有显著改进的新药，并要求的资源投入和

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