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2026年新疆执业药师试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于_________药品的注册管理。

2.药品说明书应当充分包含药品的_________、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。

3.药品生产企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

4.药品经营企业的药品储存应当遵循_________的原则。

5.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产企业、不良反应表现等。

6.药品广告的内容应当真实、准确，不得含有_________的内容。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取_________的措施。

8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为_________、处方药和非处方药。

9.药品说明书应当以_________为编写依据。

10.药品不良反应监测报告的格式应当符合国家药品监督管理局的规定。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度。（√）

2.药品说明书的内容应当与药品注册批准的内容一致。（√）

3.药品经营企业可以销售未经注册的药品。（×）

4.药品广告可以含有保证治愈的内容。（×）

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品采取的措施。（√）

6.药品分类管理制度是