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药品不良交互上报流程

药品不良交互上报流程

一、药品不良交互上报流程的制度设计与核心原则

（1）药品不良交互上报流程的首要任务是确立清晰的定义与范围界定。药品不良交互通常指两种或多种药物同时或先后使用时，因药代动力学或药效学相互作用导致疗效降低、毒性增强或出现预期外不良反应的情况。上报流程需覆盖所有经批准的化学药品、生物制品、中药及天然药物，无论其处方性质或使用场景。流程设计的核心原则包括及时性、准确性、完整性和可追溯性。及时性要求发现可疑不良交互后必须在规定时限内启动上报程序，一般建议在24至48小时内完成初步报告；准确性强调对交互表现、用药时序、剂量变化等关键信息的客观记录；完整性则要求