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2026年药师资格考试药品专利监管模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品专利保护期限的起始日是（）。

A.专利申请日

B.专利授权日

C.药品上市日

D.专利公告日

2.下列哪种行为不属于药品专利侵权行为？（）

A.未经专利权人许可，制造专利药品

B.专利药品的仿制药上市

C.专利药品的合理使用

D.未经专利权人许可，销售专利药品

3.药品专利的强制许可制度适用于以下哪种情况？（）

A.专利权人故意不实施专利

B.国家紧急状态

C.专利药品价格过高

D.专利药品质量不合格

4.药品专利的无效宣告程序由哪个机构负责？（）

A.国家知识产权局

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家卫生健康委员会

5.专利药品的仿制药在上市前需要经过什么程序？（）

A.生物等效性试验

B.临床试验

C.药品注册审批

D.以上都是

6.药品专利的许可合同中，哪种许可方式允许被许可方在特定区域内独家使用专利？（）

A.独家许可

B.普通许可

C.分许可

D.转让许可

7.药品专利的侵权诉讼时效是多久？（）