病原微生物基因组参考数据库通用要求编制说明.pdfVIP

国家标准

《病原微生物基因组参考数据库通用要求》

编制说明

一、工作简况

1、任务来源

本标准由国家药品监督管理局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断

系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口管理。任务来源为国家标准化管理委员

会下发【2025】76号《国家标委会关于下达2025年第十二批推荐性国家标准计

划相关标准外文版计划的通知》，本项目计划号T-464。

本标准起草单位有中国科学院微生物研究所、中国食品药品检定研究院、中

国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国海关科学技术研究中心、国家药品

监督管理局医疗器械技术审评中心、中国人民解放军疾病预防控制中心、国家卫

生健康委临床检验中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备

检验研究中心）、北京大学人民医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市东

方医院（同济大学附属东方医院）、中日友好医院、广州呼吸健康研究院、四川

大学华西医院、深圳华大智造科技股份有限公司、吉因加生物医学科技（绍兴）

有限公司、北京微岩医疗器械有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、广州

微远医疗器械有限公司