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食品药品安全监管工作手册（标准版）

第一章总则

第一节监管依据与职责

第二节监管目标与原则

第三节监管范围与对象

第四节监管机构与职责分工

第五节监管流程与工作制度

第六节监管数据与信息管理

第二章药品监管

第一节药品生产监管

第二节药品流通监管

第三节药品使用监管

第四节药品质量抽检与检测

第五节药品不良反应监测与报告

第六节药品违法违规行为查处

第三章食品监管

第一节食品生产监管

第二节食品流通监管

第三节食品销售监管

第四节食品质量抽检与检测

第五节食品安全风险监测与评估

第六节食品安全事故应急处理

第四章医疗器械监管

第一节医疗器械生产监管

第二节医疗器械流通监管

第三节医疗器械使用监管

第四节医疗器械质量抽检与检测

第五节医疗器械不良事件监测与报告

第六节医疗器械违法违规行为查处

第五章医疗卫生机构监管

第一节医疗卫生机构资质管理

第二节医疗卫生机构执业行为监管

第三节医疗卫生机构药品与医疗器械使用监管

第四节医疗卫生机构食品安全监管

第五节医疗卫生机构不良事件报告与处理

第六节医疗卫生机构监管档案管理

第六章监管人员与培训

第一节监管人员资格与职责

第