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仿制药质量一致性评价中的药学研究体系与方法

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仿制药质量一致性评价中的药学研究体系与方法

摘要:随着我国医药市场的快速发展,仿制药质量一致性评价成为药品监管的重要环节。本文针对仿制药质量一致性评价中的药学研究体系与方法进行了深入研究,分析了国内外仿制药质量一致性评价的现状,探讨了药学研究体系与方法的构建,包括质量标准制定、质量分析方法研究、质量评价体系建立等方面。通过对仿制药质量一致性评价中存在的问题进行分析,提出了相应的解决

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