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基因检测记录保存期限要求

基因检测记录保存期限要求

一、临床诊断与医疗机构基因检测记录的法定保存期限要求在现行医疗管理体系中占据基础性地位，其核心依据来源于《医疗机构病历管理规定》、《医疗机构临床实验室管理办法》以及《产前诊断服务质量规范》等相关卫生行政规章。在临床医疗场景下，基因检测报告通常被视为门诊或住院病历的重要组成部分，因此必须遵循病历保存的最低年限底线，即门诊病历保存时间不得少于十五年，住院病历保存时间不得少于三十年，这一标准构成了公立医院及持有《医疗机构执业许可证》的医学检验实验室在归档基因检测纸质报告与最终诊断结论时的刚性约束。（1）临床基因扩增检验实验室质量管理记录的短期保存