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中药制药法规解读试题

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下关于中药生产质量管理规范适用范围的说法，正确的是（）

A.仅适用于中药饮片生产

B.仅适用于中成药生产

C.适用于中药饮片、中成药的生产

D.适用于所有药品生产

2.中药炮制的目的不包括（）

A.降低或消除药物的毒性或副作用

B.改变或缓和药物的性能

C.增强药物疗效

D.提高药物价格

3.药品生产企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

4.中药制剂的标签应当注明的内容不包括（）

A.药品通用名称

B.生产日期

C.有效期

D.企业负责人姓名

5.药品召回分为（）

A.一级召回、二级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回

C.主动召回、责令召回

D.以上都不对

6.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、收集、评价和控制

C.发现、报告、监测和控制

D.发现、收集、监测和控制

7.以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.以上都是

8.药品经营企业必须具有与其经营药品相适应的（）

A.营业