兽药经营质量管理规范.docx

兽药经营质量管理规范

1机构与人员管理

兽药经营企业应当设立与经营规模、经营范围相适应的专职质量管理机构，明确质量管理机构及各岗位人员的质量职责，落实质量安全主体责任。质量管理机构独立行使职权，负责供方资质审核、兽药质量验收、不合格兽药判定处置、质量风险排查、质量投诉处理等核心质量管理工作，不得与采购、销售等业务部门职责交叉混淆。

人员资质应当符合以下要求：①经营兽用生物制品的兽药经营企业，质量负责人应当为兽药、兽医、畜牧等相关专业大专及以上学历，或取得中级以上专业技术职称，且具有3年以上兽药质量管理工作经历；②经营一般兽药的批发企业质量负责人，应当为相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职