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实验室毒株保藏管理制度

第一章总则

1.1目的

为规范实验室毒株的采集、运输、保藏、使用、处置全流程管理，防范毒株泄露、扩散、丢失或被不当使用等生物安全风险，保障实验人员、公众健康及生态环境安全，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的病原微生物名录》《动物病原微生物分类名录》等法律法规及行业标准，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本单位所有开展毒株保藏、操作、使用的各级生物安全实验室，涵盖毒株的接收、登记、保藏、领用、转运、灭活销毁、应急处置等全生命周期管理环节。本制度所指毒株包括：病毒分离株、细胞传代株、基因工程修饰毒株、临床样本中分离的待鉴定毒株、毒株阳性质控品，以及含完整病毒基因组的感染性材料。

1.3分类分级管理要求

严格按照病原微生物危害程度对毒株实施分类管理：

第一类、第二类高致病性毒株：仅可在生物安全三级及以上等级实验室保藏、操作，保藏数量、毒株信息需每月向属地卫生健康/农业农村主管部门报备；

第三类中致病性毒株：可在生物安全二级及以上等级实验室保藏、操作，保藏情况每季度向单位生物安全委员会报备；

第四类低致病性毒株：可在生物安全一级及以上等级实验室保藏、操作，保藏情况每半年向实验室管理部门报备。

第二章管理职责

2.1单位生物安全委员会

统筹负责毒株保藏管理的监督审批工作，职责包括：

1.审核毒株保藏场