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实验室基因扩增产物防污染制度

第一章总则

1.1目的

为规范基因扩增（PCR/RT-PCR/qPCR/数字PCR等）实验全流程操作，消除核酸扩增产物气溶胶、外源核酸、交叉携带等污染风险，保障检测结果的准确性、可靠性和可重复性，避免假阳性、假阴性结果对科研数据、临床诊断、公共卫生检测等场景造成误导，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于所有开展基因扩增相关实验的实验室，包括但不限于高校科研实验室、医疗机构临床基因扩增实验室、疾控中心病原检测实验室、第三方检测机构分子生物学实验室、生物企业研发及质检实验室；涉及的实验类型涵盖普通终点PCR、荧光定量PCR、反转录PCR、数字PCR、等温扩增、高通量测序文库扩增等所有涉及核酸体外扩增的实验活动。

1.3术语定义

1.扩增产物污染：指前次实验的扩增核酸片段（包括短至20bp的引物二聚体、长至数kb的目的扩增片段）以气溶胶、移液器枪头携带、台面残留等形式进入本次实验体系，导致非目标模板扩增的现象，是基因扩增实验最常见的污染类型。

2.气溶胶污染：实验过程中样本开盖、震荡、离心、移液器排气等操作产生的直径1-10μm的含核酸液体微滴，可在空气中悬浮数小时至数天，附着于实验室物体表面、人员衣物，随空气流动扩散至整个实验区域。

3.分区操作：按照基因扩增实验流程的不同阶段，将实验区域划分为独立的功能分区，各分区物理隔离、设备专用