2026年医学研究人员临床试验伦理原则考核试题及答案解析.docx

2026年医学研究人员临床试验伦理原则考核试题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《赫尔辛基宣言（2023年修订版）》，当试验药物可能为受试者提供临床获益时，对照组选择的伦理要求是：

A.必须使用安慰剂对照

B.优先使用已证实有效的最佳干预措施作为对照

C.可根据试验目的任意选择对照

D.若试验药物为新药，允许使用安慰剂对照

答案：B

解析：《赫尔辛基宣言（2023年修订版）》第33条明确规定，在存在已证实有效的干预措施时，对照组应优先使用该最佳干预措施，仅在无现有有效干预或使用安慰剂不会导致受试者严重或不可逆伤害的情况下，方可使用安慰剂对照。选项A错误，因未考虑